【健康警报】医院专用的治疗高血压的药物将被撤回
发布时间:2023-08-04 16:28:36 来源:个人图书馆-西班牙侨声


(资料图片)

【欧洲侨声报】 8月3 日 西班牙媒体综合消息(编译/奉若)

西班牙药品和产品管理局(AEMPS)发布了一份健康警报,涉及一批1毫克/毫升的Trevusi EFG输液溶液,规格为1瓶10毫升,这是一种治疗肺动脉高压的药物,广泛在医院使用。该警报于7月21日发布,涉及批次为TREP0771,有效期为2025年12月31日。

据AEMPS在新闻稿中的报道,被撤回的原因是“在目视检查中,检测到的颗粒物的存在”。根据公共机构的数据,有四个单位受到这一质量缺陷的影响,分布在巴塞罗那的Hospital Clínico医院和托莱多省的塔拉维拉·德拉雷纳市的的Nuestra Señora医院。

药品缺陷对患者没有风险

据AEMPS的公共部门机构报道,已下令所有分发单位从市场上撤出受影响批次,以便“通过常规渠道返回实验室”。

无论如何,质量缺陷属于第2类缺陷,根据AEMPS的说法,这种质量缺陷“不会对患者构成重大风险”。自治区正在监测有关批次产品的召回情况

【编辑/乔伊】

标签: